Uzticibas telefons

Diskusijas

Jautājumi un atbildes

Novērtēšanas un reģistrācijas centrs > Veterināro zāļu reģistrācija un lietošanas drošums > Veterināro zāļu reģistrācija, pārreģistrācija un izmaiņas > Normatīvie akti un vadlīnijas

Normatīvie akti un vadlīnijas

10.04.1997. likums "Farmācijas likums"

18.07.2006. MK noteikumi Nr.600 "Veterināro zāļu reģistrēšanas kārtība" [EN]

19.06.2007. MK noteikumi Nr.407 "Veterināro zāļu marķēšanas, izplatīšanas un kontroles noteikumi" [EN]

28.07.2009. MK noteikumi Nr.831 "Noteikumi par ierobežojumiem zāļu lietošanā dzīvniekiem un prasības dzīvnieku un to izcelsmes produktu apritei, ja dzīvniekiem lietotas zāles"

15.12.2009. MK noteikumi Nr.1456 „Kārtība, kādā persona, kas nodarbojas ar veterinārmedicīnisko praksi, veic darbības ar narkotiskajām un psihotropajām zālēm”

28.12.2010. MK noteikumi Nr.1231 "Noteikumi par Pārtikas un veterinārā dienesta veikto valsts uzraudzības un kontroles darbību un sniegto maksas pakalpojumu samaksu"

10.04.2007. MK noteikumi Nr.246 "Veterināro zāļu izraisīto blakusparādību uzraudzības kārtība"

06.03.2007. MK noteikumi Nr. 169 "Veterināro zāļu reklamēšanas kārtība"

11.01.2011. MK noteikumi Nr. 35 "Kārtība, kādā izsniedzamas, apturamas, pārreģistrējamas un anulējamas speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskajai darbībai"

15.05.2007. MK noteikumi Nr.319 "Noteikumi par veterināro zāļu ražošanu un kontroli, kārtību, kādā veterināro zāļu ražotājam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu, un par veterināro zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas un profesionālās pieredzes prasībām" [EN]

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 470/2009 ( 2009. gada 6. maijs ), ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004

Komisijas Regula (ES) Nr. 37/2010 ( 2009. gada 22. decembris) par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura

Komisijas Regula (EK) Nr. 1234/2008 ( 2008. gada 24. novembris ) par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu un veterināro zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos

Ar izmaiņām saistītās Eiropas Zāļu Aģentūras vadlīnijas:

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000176.jsp&murl=menus/regulations/regulations.jsp&mid=WC0b01ac058002d9b3
http://www.hma.eu/163.html

Drukāt Drukāt